Pfizer mengatakan pengobatan antivirus COVID-nya Paxlovid mengurangi kemungkinan berakhir di rumah sakit atau meninggal hingga 89%.
Yang membedakan dengan obat-obatan lain yang kami gunakan sejak awal pandemi adalah memberikan kesempatan bagi pasien untuk dirawat di rumah, dengan kombinasi kapsul dan pil.
Data uji coba fase 2/3 yang menjadi dasar tingkat rawat inap tersebut belum diverifikasi secara independen. Perawatan ini juga belum disetujui oleh negara mana pun untuk digunakan di luar uji klinis.
Namun perkembangan ini menambah portofolio opsi potensial kami yang terus berkembang untuk secara langsung menargetkan SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19, dan untuk mengobati gejala COVID.
Data uji coba fase 2/3 yang menjadi dasar tingkat rawat inap tersebut belum diverifikasi secara independen. Perawatan ini juga belum disetujui oleh negara mana pun untuk digunakan di luar uji klinis.
Namun perkembangan ini menambah portofolio opsi potensial kami yang terus berkembang untuk secara langsung menargetkan SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19, dan untuk mengobati gejala COVID.
Apa itu?
Paxlovid adalah kombinasi dari dua obat yang berbeda – obat HIV ritonavir (kapsul) dan obat percobaan PF-07321332 (pil).
Ritonavir melindungi tubuh dari metabolisme PF-07321332. Ini bekerja dengan dipecah oleh tubuh terlebih dahulu (dikenal sebagai bahan kimia pengorbanan) untuk memastikan cukup PF-07321332 mencapai virus utuh.
PF-07321332 adalah apa yang disebut protease inhibitor (seperti ritonavir). Ini memblokir aksi enzim vital (protease) dan menghentikan SARS-CoV-2 membuat salinan dirinya sendiri.
Apa yang ditunjukkan oleh persidangan?
Uji coba itu melibatkan 1.219 orang dewasa “berisiko tinggi” dengan COVID yang tidak berada di rumah sakit. Setiap orang memiliki setidaknya satu karakteristik atau kondisi medis yang mendasari yang terkait dengan peningkatan risiko terkena COVID berat. Satu kelompok menerima pengobatan, yang lain plasebo.
Hasil sementara percobaan menunjukkan pengurangan risiko rawat inap atau kematian sebesar 89% pada kelompok Paxlovid dibandingkan dengan plasebo.
Pada hari ke-28, tidak ada kematian yang dilaporkan pada kelompok Paxlovid, dibandingkan dengan sepuluh kematian pada kelompok plasebo. Efek samping serupa pada kedua kelompok dan umumnya ringan.
Perusahaan mengatakan hasilnya sangat menjanjikan sehingga direkomendasikan tidak ada pasien baru yang perlu didaftarkan ke dalam penelitian. Dan perusahaan direkomendasikan untuk menyerahkan data ke US Food and Drug Administration untuk persetujuan penggunaan darurat.
Sebelum obat dapat digunakan di Australia, Administrasi Barang Terapi (TGA) perlu menilai kemanjuran dan keamanannya.
Sama pentingnya, TGA perlu memutuskan siapa yang dapat meresepkannya dan dalam kondisi apa. Ini mungkin termasuk apakah itu akan tersedia dari dokter umum, dan faktor risiko pasien seperti apa yang akan dipertimbangkan.
Salah satu dari beberapa obat antivirus potensial
Paxlovid adalah salah satu obat COVID yang potensial untuk digunakan di rumah. Idenya adalah ini dapat diresepkan pada tanda pertama infeksi untuk mencegah penyakit serius dan kematian. Orang-orang akan mengelola gejalanya sendiri, dipantau saat berada di rumah, dan hanya dipindahkan ke rumah sakit jika kondisinya memburuk.
Merck memiliki obat antivirusnya sendiri, molnupiravir, juga untuk digunakan di rumah. Ini telah disetujui untuk digunakan di Inggris, dan sedang dipertimbangkan untuk digunakan di Australia.
Lalu ada obat COVID yang muncul dari AstraZeneca, Evusheld. TGA baru saja memberikan “penetapan sementara” ini, artinya perusahaan sekarang dapat menyerahkan data untuk evaluasi.
Evusheld mengandung dua obat antibodi monoklonal kerja panjang – tixagevimab dan cilgavimab. Ini adalah suntikan yang dapat diberikan di rumah sakit atau sebagai pasien rawat jalan untuk mencegah infeksi menjadi lebih buruk.
Uji coba pada manusia telah menunjukkan ketika Evusheld digunakan sebelum terpapar COVID, ada gejala yang jauh lebih sedikit.
Meskipun Evusheld berpotensi digunakan untuk mencegah COVID, itu tidak akan menjadi pengganti vaksinasi. Tapi itu bisa memberikan perlindungan tambahan bagi orang-orang yang mungkin memiliki respons yang tidak memadai terhadap vaksinasi atau yang tidak dapat diimunisasi.
Mengobati gejala COVID
Kami juga memiliki serangkaian perawatan yang ada dan yang sedang berkembang untuk digunakan di rumah sakit untuk mengobati gejala infeksi – peradangan pada paru-paru dan kesulitan bernapas.
Obat untuk melawan gejala COVID
Jika pasien dengan COVID ringan memiliki faktor risiko tertentu untuk perkembangan penyakit, seperti diabetes atau kondisi jantung, dokter dapat mempertimbangkan untuk menggunakan perawatan yang diberikan di rumah sakit seperti sotrovimab, Ronapreve, atau budesonide inhalasi untuk mencegah perkembangan penyakit.
Menurut hasil uji coba Pfizer, Paxlovid dapat digunakan sebagai alternatif pengobatan di rumah sakit untuk mencegah perkembangan penyakit pada pasien dengan faktor risiko yang sama.
Dimana selanjutnya?
Ada beberapa langkah sebelum kita dapat secara rutin berharap untuk minum obat COVID di rumah untuk mencegah gejala terburuk. Kami membutuhkan verifikasi independen atas kemanjuran dan keamanan obat ini, dan tentu saja, persetujuan regulator.
Lalu ada masalah biaya.
Mengembangkan obat-obatan baru, terutama dengan kecepatan yang diperlukan karena COVID, berarti obat-obatan baru ini tidak murah. Satu pertimbangan untuk pemerintah negara bagian dan federal akan menyeimbangkan biaya obat-obatan terhadap hasil kesehatan.
Biaya harian seorang pasien di rumah sakit adalah sekitar A$5,000 untuk rawat inap tanpa komplikasi (non-COVID). Ini jauh lebih besar daripada biaya yang dilaporkan untuk satu rangkaian penuh molnupiravir kepada pemerintah AS sebesar US$700 (sekitar A$960).
Tetapi biaya Paxlovid, dan obat-obatan COVID baru lainnya, belum dirilis dan mungkin jauh lebih tinggi daripada biaya rumah sakit. Beberapa obat yang disubsidi oleh pemerintah untuk kondisi lain dapat berharga hampir A$19.000 per bungkus tablet.
Artikel ini awalnya diterbitkan di The Conversation.
(Hanya judul dan gambar laporan ini yang mungkin telah dikerjakan ulang oleh staf Business Standard; konten lainnya dibuat secara otomatis dari umpan sindikasi.)
Posted By : keluaran hk hari ini 2021
