Fasilitas Alkem Lab mendapatkan Form 483 dengan 3 observasi dari USFDA
General News

Fasilitas Alkem Lab mendapatkan Form 483 dengan 3 observasi dari USFDA



Perusahaan farmasi pada hari Sabtu mengumumkan bahwa fasilitas manufakturnya yang berlokasi di St. Louis, AS menerima Formulir 483 dengan tiga pengamatan dari regulator obat AS.

Inspeksi dilakukan dari 6 Juni 2022 hingga 17 Juni 2022. Perusahaan mengatakan bahwa mereka akan menyerahkan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (USFDA) dalam batas waktu yang ditentukan, tanggapan terperinci untuk menutup semua pengamatan yang terkait dengan inspeksi ini.

Sesuai USFDA, Formulir FDA 483 dikeluarkan untuk manajemen perusahaan pada akhir inspeksi ketika penyelidik telah mengamati kondisi apa pun yang menurut penilaian mereka dapat merupakan pelanggaran terhadap Undang-Undang Obat dan Kosmetik Makanan (FD&C) dan Undang-undang terkait.

Alkem Laboratories adalah perusahaan farmasi India terkemuka dengan operasi global, terlibat dalam pengembangan, pembuatan dan penjualan produk farmasi dan nutraceutical. Perusahaan memproduksi obat generik bermerek, obat generik, bahan aktif farmasi (API) dan nutraceuticals, yang dipasarkan di pasar India dan Internasional.

Secara konsolidasi, perusahaan melaporkan penurunan laba bersih 55,2% menjadi Rs 107,58 crore meskipun ada peningkatan 13,3% dalam penjualan bersih menjadi Rs 2.483,86 crore di Q4 FY22 dibandingkan Q4 FY21.

Saham Alkem Laboratories turun 0,07% pada Rs 3.095.65 di BSE.

Dipersembahkan oleh Pasar Modal – Berita Langsung

(Kisah ini belum diedit oleh staf Business Standard dan dibuat secara otomatis dari umpan sindikasi.)

Pembaca yang terhormat,

Business Standard selalu berusaha keras untuk memberikan informasi dan komentar terkini tentang perkembangan yang menarik bagi Anda dan memiliki implikasi politik dan ekonomi yang lebih luas bagi negara dan dunia. Dorongan dan umpan balik Anda yang terus-menerus tentang cara meningkatkan penawaran kami hanya membuat tekad dan komitmen kami terhadap cita-cita ini semakin kuat. Bahkan selama masa-masa sulit akibat Covid-19 ini, kami terus berkomitmen untuk memberi Anda informasi terbaru dan berita terbaru yang kredibel, pandangan otoritatif, dan komentar tajam tentang isu-isu relevan yang relevan.
Kami, bagaimanapun, memiliki permintaan.

Saat kami memerangi dampak ekonomi dari pandemi, kami membutuhkan lebih banyak dukungan Anda, sehingga kami dapat terus menawarkan lebih banyak konten berkualitas kepada Anda. Model berlangganan kami telah melihat tanggapan yang menggembirakan dari banyak dari Anda, yang telah berlangganan konten online kami. Lebih banyak berlangganan konten online kami hanya dapat membantu kami mencapai tujuan menawarkan konten yang lebih baik dan lebih relevan kepada Anda. Kami percaya pada jurnalisme yang bebas, adil, dan kredibel. Dukungan Anda melalui lebih banyak langganan dapat membantu kami mempraktikkan jurnalisme yang menjadi komitmen kami.

Dukung jurnalisme yang berkualitas dan berlangganan Standar Bisnis.

Editor Digital


Posted By : keluaran hk 2021