Alembic Pharmaceuticals menerima persetujuan USFDA untuk Cyclophosphamide Capsules

Alembic Pharmaceuticals telah menerima persetujuan akhir dari US Food & Drug Administration (USFDA) untuk Aplikasi Obat Baru yang Disingkat (ANDA) untuk Kapsul Siklofosfamid, 25 mg dan 50 mg.

ANDA yang disetujui secara terapeutik setara dengan produk obat terdaftar referensi (RLD), Kapsul Siklofosfamid, 25 mg dan 50 mg, dari Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

Kapsul Siklofosfamid adalah obat alkilasi yang diindikasikan untuk pengobatan penyakit ganas dan sindrom nefrotik perubahan minimal pada pasien anak.

Kapsul Cyclophosphamide, 25 mg dan 50 mg, diperkirakan memiliki ukuran pasar sebesar US$ 8 juta selama dua belas bulan yang berakhir pada Sep 2022 menurut IQVIA.

Dipersembahkan oleh Pasar Modal – Berita Langsung

(Kisah ini belum diedit oleh staf Business Standard dan dibuat secara otomatis dari umpan sindikasi.)

Berlangganan Premium Standar Bisnis

Cerita Eksklusif, Buletin Kurasi, Arsip 26 tahun, E-paper, dan banyak lagi!


Posted By : keluaran hk 2021